Bakteriaalse endotoksiini testi (BET) tehakse enamikus kaasaegsetes laborites kontrollitud tingimustes, mis on oluline tegur häirete vältimiseks.
Asjakohaneaseptiline tehnikaon oluline standardite ettevalmistamisel ja lahjendamisel ning proovide käsitsemisel.Riietusharjutamine väljaspool tavalisi laboratoorseid isikukaitsevahendeid (IKV).Kindadpeaks olema TALC-vaba, kuna TALC võib sisaldada märkimisväärses koguses endotoksiine.Plaadilugerid, veevannid ja kuivsoojusplokidproovide inkubeerimiseks kasutatav seade peaks asuma laboripingil, eemal kütte-, ventilatsiooni- ja kliimaseadmetest (HVAC), olulisest vibratsioonist ja laboriliiklusest, mis võivad testi tulemusi mõjutada.Proovide hoidmise ajad ja tingimusedtuleks kindlaks määrata ja vajaduse korral hiljem dokumenteerida, et tagada täpsete testitulemuste saamine kvalifitseeritud aja jooksul.
Näiteks kui labor saab süstevee (WFI) või protsessi käigus proovi, kas see peab olema külmkapis või võib see toatemperatuuril püsida ja kui kaua?Enne testimist on soovitatav esmane proovimahuti(d) korralikult segada, enne kui analüüsitava(te) alikvoodi(te) eemaldatakse kas otseseks testimiseks või järgnevaks lahjendamiseks.
Bioendo bakteriaalse endotoksiini test, katsed hõlmavadgeeli hüübimise meetodendotoksiini testi analüüs jakvantitatiivne endotoksiini test, geeli hüübimise meetod endotoksiini test on kvalitatiivne endotoksiini tuvastamine, see katse nõuab tarbekaupade depürogeenimist, näiteks endotoksiinivabad reaktsioonitorud, lahjendustorud ja pürogeenivabad näpunäited;kvantitatiivsel endotoksiini tuvastamisel on kineetiline kromogeense endotoksiini test, kineetiline turbidimeetriline endotoksiini test, see katse nõuab, et tarbekaubad peavad vastama endotoksiinide tipptasemele vähem kui0,005 EU/ml( 0,001 EU/ml ), nagu endotoksiinivabad torud, pürogeenivabad otsad ja pürogeenivabad mikroplaadid, isegi pürogeenivaba reservuaar.Muide, proovide töötlemisel peab konteiner olema endotoksiinivaba proovipudel.
Endotoksiinide testimisel võivad häired tuleneda erinevatest allikatest, nagu proovimaatriksi komponendid, testreaktiivid või seadmed.
Katse segamise vältimiseks võib võtta järgmisi meetmeid.
1. Proovi ettevalmistamine: Täpse endotoksiini testimise jaoks on oluline proov korralikult ette valmistada.
Proovimaatriksit tuleks põhjalikult testida ja optimeerida, et tagada sobivus endotoksiini analüüsiga.
Eelkõige tuleks eemaldada või minimeerida segavad ained, nagu lipiidid ja valgud, kasutades sobivaid meetodeid, nagu filtreerimine või tsentrifuugimine.
2. Positiivsed ja negatiivsed kontrollid. Häirete jälgimiseks on oluline lisada testi positiivsed ja negatiivsed kontrollid.
Positiivsed kontrollid kinnitavad testi funktsionaalsust, negatiivsed kontrollid aga tuvastavad mis tahes saastumise või häirete testi komponentidest.
3. Kvaliteedikontroll: Kvaliteedikontroll tuleb läbi viia kõigi testis kasutatud reaktiivide, seadmete ja vee suhtes.
See tagab, et reaktiivid ei ole endotoksiiniga saastunud ja töötavad õigesti.
4. Standardimine: analüüs tuleks standardiseerida, et tagada kõigi tulemuste võrreldavus ja reprodutseeritavus.
See hõlmab standardkõvera kasutamist analüüsi kalibreerimiseks ning standardsete meetodite kasutamist proovide ettevalmistamisel, inkubeerimisel ja tuvastamisel.
5. Valideerimine: analüüs tuleb valideerida, et tagada selle spetsiifilisus, tundlikkus ja usaldusväärsus.
See hõlmab paljude proovide testimist, sealhulgas neid, mis teadaolevalt sisaldavad endotoksiini, et määrata analüüsi täpsus ja täpsus.
Neid meetmeid järgides saab häireid minimeerida ja saavutada täpse endotoksiinide testimise.
Postitusaeg: detsember 01-2022
