Rekombinantse faktori C (rFC) teston laialdaselt kasutatav meetod bakteriaalsete endotoksiinide, tuntud ka kui lipopolüsahhariidid (LPS), tuvastamiseks. Endotoksiinid on gramnegatiivsete bakterite välismembraani koostisosad, mis võivad põhjustada loomadel, sealhulgas inimestel, tugevat põletikulist reaktsiooni.RFC analüüs põhineb geneetiliselt muundatud faktori C vormil – ensüümil, mida leidub looduslikult hobuserauakrabi veres ja mis osaleb hüübimisrajas.RFC testis kasutatakse rekombinantset faktorit C endotoksiinide olemasolu tuvastamiseks, mõõtes endotoksiini juuresolekul lõhustatud substraatide sisaldust.Võrreldes traditsiooniliste endotoksiinide tuvastamise meetoditega, nagu Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test, mis kasutab hobuseraua krabi verd, peetakse rFC analüüsi standardsemaks ja reprodutseeritavamaks, kuna see ei tugine loomse päritoluga reaktiivide kasutamisele.RFC test on ka keskkonnasõbralikum ja säästvam, kuna vähendab vajadust hobuserauakrabide kogumise ja kasutamise järele endotoksiinide tuvastamisel.
RFC analüüsi on heaks kiitnud reguleerivad asutused, nagu Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP), Euroopa farmakopöa (EP) ja Hiina farmakopöa (CP), kasutamiseks ravimite ja meditsiiniseadmete kvaliteedikontrolli testimisel.
Rekombinantse faktori c testi eelised
Rekombinantse faktori C (rFC) analüüs pakub mitmeid eeliseid võrreldes traditsiooniliste endotoksiinide tuvastamise meetoditega, nagu Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.Mõned rFC testi eelised on järgmised:
1. Standardiseerimine: rFC test on rekombinantne DNA tehnoloogia, mis kasutab tuvastamisreagendina ühte määratletud valku.See muudab analüüsi standardsemaks ja vähem altid varieeruvusele võrreldes LAL-testiga, mis põhineb hobuseraua krabi verest ekstraheeritud valkude kompleksse segu kasutamisel.
2. Reprodutseeritavus: rFC testil on kõrge reprodutseeritavus, kuna see kasutab tuvastamisreagendina ühte määratletud valku.See võimaldab saada ühtlaseid tulemusi isegi erinevate partiide ja paljude reaktiivide puhul.
3. Vähendatud loomade kasutamine: rFC test on keskkonnasõbralikum ja säästvam meetod endotoksiinide tuvastamiseks, kuna see ei nõua elusate või ohverdatud loomade, näiteks hobuseraua krabi kasutamist.
4. Kulutõhusus: rFC test on üldiselt kulutõhusam kui LAL test, kuna elusloomade vajadus on vähenenud ja test on standardsem.
5. Stabiilsus: rFC test on vastupidav ja seda saab kasutada paljudes rakendustes, sealhulgas ravimite, meditsiiniseadmete ja muude toodete, mis võivad sisaldada endotoksiine, kvaliteedikontrolli testimisel.
6. Regulatiivne heakskiit: rFC testi on heaks kiitnud reguleerivad asutused, nagu Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP), Euroopa farmakopöa (EP) ja Hiina farmakopöa (CP), et seda saaks kasutada ravimite ja meditsiiniseadmete kvaliteedikontrolli testimisel.See tagab analüüsi usaldusväärsuse ja täpsuse kõrge kindlustunde.
Erinevate nõudluste rahuldamiseks toodab ja pakub Bioendo ka traditsioonilist meetodit geelhüübe endotoksiini testimise komplekti, kiire geelhüübe analüüsi komplekti, kvantitatiivse endotoksiini testimise komplekti, sealhulgas "kineetilise turbidimeetrilise endotoksiini testi komplektjakineetilise kromogeense endotoksiini testi komplekt” .
Postitusaeg: 19. veebruar 2023
