Endotoksiini proovikiviga viaalid (endotoksiini indikaator)

 Endotoksiini proovikiviga viaalid (endotoksiini indikaator)

1. Tooteteave

TheEndotoksiini väljakutse viaal(ECV, endotoksiini indikaator) kasutatakse kuiva kuumusega depürogeenimise tsüklite valideerimiseks.Endotoxin Challenge Viaalid asetatakse kuiva kuumusega ahju külmadesse kohtadesse.Pärast tsükli lõppu saab endotoksiini taseme languse logaritmiliselt määrata, võrreldes endotoksiini taset küpsetatud ja küpsetamata endotoksiini indikaatorites.Endotoxin Challenge viaalid on kavandatud näitama endotoksiinisisalduse minimaalset 3-logaritmilist vähenemist, kui neid testitakse geelklombi endotoksiini analüüsi komplekti, kineetilise turbidimeetrilise endotoksiini analüüsi komplekti või kromogeense lüofiliseeritud amebotsüüdi lüsaadi analüüsikomplektiga.Endotoxin Challenge Vial sisaldab klaasviaalis 1000 kuni 10 000 EU endotoksiinide taset.ECV1250V ja ECV2500V on suletud viaalidesse, milles on konfigureeritud kuumakindlad korgid ja kuumakindlad sildid, mida saab asetada kuiva kuumusega ahju või kuiva kuumuse tunnelisse ilma korkide ja korkide (kaane) eemaldamiseta.

Kuivsteriliseerimise tsükli(te) valideerimineon nõutud ANSI, AAMI, ISO, USP ja FDA määrustega tagamaks, et kõiki esemeid, mis peavad olema steriilsed või endotoksiinivabad, saaks järjepidevalt ja usaldusväärselt steriliseerida, et vähendada nakkusliku mikroorganismi sissetoomise või leviku võimalust. või pürogeenid.

Järgige määruste nõuet, kasutage Bioendo ECV on võimeline teostama endotoksiinivaba või pürogeenivaba valideerimist.Veelgi olulisem on see, et Bioendo ECV ei vaja kuumutamisel kummist kaane (korgi) eemaldamist.

2. Toote parameeter

Tugevus: 1000 kuni 10 000 EU viaali kohta ja 2000 kuni 10 000 EL viaalis.

3. Toote omadused ja rakendus

Kuumakindla korgiga viaalis(taluv kõrge temperatuur kuni 360 kraadi Celsiuse järgi)ja kuumakindel silt.

Küpsetamise või kuivatamise käigus ei pea ECV viaali kaant eemaldama.

Ilma abiaineta.

Endotoksiini väljakutse viaal, operatsiooniprotseduurides peab lüsaadi reaktiiv vastama ECV komplektile ja küpsetusprotseduuri ajal pole vaja valgustit eemaldada.