Laboratoorsed keskkonnatingimused
BET-i saab läbi viia enamikus kaasaegsetes laborites kontrollitud tingimustes.
Asjakohaneaseptiline tehnikaon oluline standardite ettevalmistamisel ja lahjendamisel ning proovide käsitsemisel.Riietuspraktika väljaspool tavalisi laboratoorseid isikukaitsevahendeid (IKV).Kindadpeaks olema TALC-vaba, kuna TALC võib sisaldada märkimisväärses koguses endotoksiine.Plaadilugerid, veevannid ja kuivsoojusplokidproovide inkubeerimiseks kasutatav seade peaks asuma laboripingil, eemal kütte-, ventilatsiooni- ja kliimaseadmetest (HVAC), olulisest vibratsioonist ja laboriliiklusest, mis võivad testitulemusi mõjutada.Näidiste hoidmise ajad ja tingimusedtuleks kindlaks määrata ja vajaduse korral hiljem dokumenteerida, et tagada täpsete testitulemuste saamine kvalifitseeritud aja jooksul.
Näiteks kui laborisse saab süstevee (WFI) või protsessis oleva proovi, kas see peab olema külmkapis või võib see toatemperatuuril püsida ja kui kaua?Enne testimist on soovitatav esmane proovimahuti(d) korralikult segada, enne kui analüüsitava(te) alikvoodi(te) eemaldatakse kas otseseks testimiseks või järgnevaks lahjendamiseks.
Bioendo bakteriaalse endotoksiini test, katsed hõlmavad geelhüübemeetodiga endotoksiinitesti ja kvantitatiivset endotoksiini testi, geelhüübemeetodiga endotoksiini testi analüüs on kvalitatiivne endotoksiini tuvastamine, need katsed nõuavad tarbekaupade depürogeenimist, näiteks endotoksiinivabad reaktsioonitorud, lahjendustorud. ja pürogeenivabad otsikud;kvantitatiivsel endotoksiini tuvastamisel on kineetiline kromogeense endotoksiini test, kineetiline turbidimeetriline endotoksiini test, see katse nõuab, et tarbekaubad peavad vastama endotoksiinide tipptasemele alla 0,005 EU/ml (0,001 EU/ml), näiteks endotoksiinivabad torud, pürogeenivabad otsad ja pürogeenivabad mikroplaadid, isegi pürogeenivaba reservuaar.Muide, proovide töötlemisel peab konteiner olema endotoksiinivaba proovipudel.
Postitusaeg: detsember 01-2022
