Bioendo abiga on Hiina esimene GMP sertifitseeritud vaktsiinitoode, mille EL on heaks kiitnud ja mis toodi ELi turule.

2019. aasta lõpus oli uus krooniepideemia äge.2020. aasta detsembris oli tuntud biofarmatseutilise ettevõtte poolt välja töötatud ja toodetud inaktiveeritud uus krooniviiruse vaktsiin 86% efektiivne viirusnakkuse vastu ning neutraliseerivate antikehade konversioonimäär oli 99%, mis võib olla 100% ennetav.rasked ja rasked COVID-19 juhtumid.Vaktsiin sai septembris ühes riigis erakorralise kasutusloa, et kaitsta epideemia eesliinil võitlevaid meditsiinitöötajaid.Riiklik ravimite heakskiitmise ja reguleeriv asutus andis biofarmatseutilisele ettevõttele ametlikult välja uue krooniga inaktiveeritud vaktsiini ELi GMP sertifikaadi.See on esimene vaktsiinitoode, mis on ELis kasutamiseks heaks kiidetud ja Hiina ajaloos sertifitseeritud GMP-ga, mis astub uue sammu Hiina uue kroonivaktsiini muutumisel ülemaailmseks avalikuks tooteks.Viaalide vaktsiini tootmisliini kuivsteriliseerimise ja depürogeenimise efekti tõeliseks kajastamiseks kasutab meie ettevõte ainulaadset tootmisprotsessi, et kohandada biofarmatseutilise preparaadi tootmisel kasutatavate sama pudelitüüpi viaalide 2 ml, 3 ml ja muid spetsifikatsioone. ettevõte.Kõrgele temperatuurile vastupidavad bakterid Endotoksiinindikaator (dry kuumaga steriliseeritud endotoksiinindikaator ECV), mis lahendab vaktsiinitoodete tootmisnõuded.Meie ettevõte on andnud oma osa riiklike uute kroonvaktsiinide uurimis- ja arendustegevuses, tootmises, kvaliteedikontrollis ja endotoksiinide tuvastamises.


Postitusaeg: 30. mai-2019